Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

tillotts pharma gmbh - fidaksomicin - okužbe s clostridiumom - antidiarrheals, črevesne protivnetna / antiinfective agenti - dificlir film-coated tablets je primerna za zdravljenje clostridioides težko okužb (cdi), znan tudi kot c. difficile-povezana driska (cdad) pri odraslih in pediatričnih bolnikih s telesno maso najmanj 12. 5 kg. upoštevati je treba uradne smernice za ustrezno uporabo protibakterijsko agenti. dificlir granule za ustno vzmetenje je primerna za zdravljenje clostridioides težko okužb (cdi), znan tudi kot c. difficile-povezana driska (cdad) pri odraslih in pediatričnih bolnikih od rojstva do < 18 let starosti. upoštevati je treba uradne smernice za ustrezno uporabo protibakterijsko agenti.

Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

zentiva k.s. - docetaksel - head and neck neoplasms; carcinoma, non-small-cell lung; adenocarcinoma; prostatic neoplasms; stomach neoplasms; breast neoplasms - antineoplastična sredstva - prsi cancerdocetaxel winthrop v kombinaciji z doxorubicin in ciklofosfamid je primerna za adjuvant zdravljenje bolnikov z:v primerih, node-pozitivnega raka dojk;v primerih, node-negativne raka dojk. za bolnike z upravljajo node-negativne raka na dojki, adjuvant zdravljenje mora biti omejena na bolnike upravičeni do kemoterapijo v skladu z mednarodno uveljavljena merila za primarno zdravljenje zgodnjega raka dojke. docetaxel winthrop v kombinaciji z doxorubicin je indiciran za zdravljenje bolnikov z lokalno napredno ali metastatskega raka dojke, ki pred tem še niso prejele citotoksična terapija za to stanje. docetaxel winthrop monotherapy je indiciran za zdravljenje bolnikov z lokalno napredno ali metastatskega raka dojke po okvari citotoksična terapija. predhodna kemoterapija je morala vključevati antraciklin ali sredstvo za alkiliranje. docetaxel winthrop v kombinaciji z trastuzumab je indiciran za zdravljenje bolnikov z metastatskim rakom dojke, katerih tumorji, overexpress her2 in ki predhodno še niso prejeli kemoterapijo za metastatskim bolezni. docetaxel winthrop v kombinaciji z capecitabine je indiciran za zdravljenje bolnikov z lokalno napredno ali metastatskega raka dojke po okvari citotoksična kemoterapija. predhodno zdravljenje bi moralo vključiti antraciklin. non-small-cell lung cancerdocetaxel winthrop je indiciran za zdravljenje bolnikov z lokalno napredno ali metastatskim non-small-cell lung cancer po izpadu pred kemoterapijo. docetaxel winthrop v kombinaciji z cisplatin je indiciran za zdravljenje bolnikov z unresectable, lokalno napredno ali metastatskim non-small-celice pljučnega raka, pri bolnikih, ki pred tem še niso prejele kemoterapijo za to stanje. prostate cancerdocetaxel winthrop v kombinaciji z prednizon ali prednizolon je indiciran za zdravljenje bolnikov z hormon-ognjevzdržne metastatskega raka prostate. Želodčni adenocarcinomadocetaxel winthrop v kombinaciji z cisplatin in 5-fluorouracil je indiciran za zdravljenje bolnikov z metastatskim želodca, adenokarcinom, vključno z adenokarcinom v gastroezofagealna križišču, ki ga še niso prejeli pred kemoterapijo za metastatskim bolezni. glave in vratu cancerdocetaxel winthrop v kombinaciji z cisplatin in 5-fluorouracil je primerna za indukcijsko zdravljenje bolnikov z lokalno napredno skvamoznih celic karcinom glave in vratu,.

Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - anidulafungin - kandidoza - antimikotiki za sistemsko uporabo - zdravljenje invazivne kandidoze pri odraslih in pediatričnih bolnikih, starih od 1 meseca do < 18 let.

Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

takeda pharmaceuticals international ag ireland branch - idursulfaza - mucopolisaharidoza ii - drugi zdravljene bolezni prebavil in presnove izdelki, - elaprase je indicirano za dolgotrajno zdravljenje bolnikov s sindromom lovec (mucopolysaccharidosis ii, mps ii). heterozigotne ženske v kliničnih preskušanjih niso preučevale.

Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

n.v. organon - korifolitropin alfa - reproductive techniques, assisted; ovulation induction; investigative techniques - spolni hormoni in zdravila genitalni sistem, - controlled ovarian stimulation (cos) in combination with a gnrh antagonist for the development of multiple follicles in women participating in an assisted reproductive technology (art) program. elonva is indicated for the treatment of adolescent males (14 to less than 18 years and older) with hypogonadotropic hypogonadism, in combination with human chorionic gonadotropin (hcg).

Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v. - aprepitant - vomiting; postoperative nausea and vomiting; cancer - antiemetics in antinauseants, - emend 40 mg trde kapsule je indicirano za preprečevanje pooperativne navzee in bruhanja (ponv) pri odraslih. emend je na voljo tudi kot 80 mg in 125 mg trde kapsule za preprečevanje slabosti in bruhanja, povezanih z močno in zmerno emetogenic kemoterapijo raka pri odraslih in mladostnikih v starosti od 12 (glej ločen povzetek glavnih značilnosti zdravila). emend je na voljo tudi kot 165 mg trde kapsule za preprečevanje akutne in zapoznele slabost in bruhanja, povezanih z močno emetogenic cisplatin, ki temelji kemoterapijo raka pri odraslih in preprečevanje slabosti in bruhanja, povezanih z zmerno emetogenic kemoterapijo raka pri odraslih. emend je na voljo tudi v obliki praška za ustno suspenzije za preprečevanje slabosti in bruhanja, povezanih z močno in zmerno emetogenic kemoterapijo raka pri otrocih, malčke in dojenčke, starejše od 6 mesecev do manj kot 12 let. emend 80 mg, 125 mg, 165 mg trde kapsule in emend v prahu za ustno vzmetenje so podana kot del kombiniranega zdravljenja.

Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

itm medical isotopes gmbh - lutetium (177lu) chloride - radionuklidno slikanje - terapevtski radiofarmacevtiki - endolucinbeta je predhodnik radiofarmacevtskega sredstva in ni namenjen neposredni uporabi pri bolnikih. je namenjena le za radioaktivno označevanje prevoznika molekul, ki so bili posebej razviti in dovoljenje za radioaktivno označevanje s kloridom lutecij (177lu).

Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

allergan pharmaceuticals international ltd - prašek trebušne slinavke - eksocrine pankreasne pomanjkljivosti - digestivi, vklj. encimi - zdravljenje s pankreatičnimi encimi pri eksokrinalni insuficienci pankreasa zaradi cistične fibroze ali drugih stanj (e. kronični pankreatitis, post pancreatectomy ali rak trebušne slinavke). enzepi je navedeno v dojenčki, otroci, mladostniki in odrasli.

Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

glaxosmithkline trading services limited - albiglutide - diabetes mellitus, tip 2 - zdravila, ki se uporabljajo pri diabetesu - eperzan je primerna za zdravljenje diabetesa tipa 2 bolezni v odrasli za izboljšanje glycaemic nadzor:monotherapywhen dieto in telesno vadbo sam ne zagotavljajo ustrezne glycaemic nadzor pri bolnikih, za katere uporabo metformin je neprimerno zaradi kontraindikacije ali nestrpnosti. add-on kombinacija therapyin kombinaciji z drugimi glukoze-znižanje medicini, vključno z bazalni insulin, ko ti, skupaj z dieto in telesno vadbo, ne zagotavljajo ustrezne glycaemic nadzor (glej razdelek 4. 4 in 5. 1 za razpoložljive podatke o različnih kombinacijah).

Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

gedeon richter ltd  - ulipristal acetat - leiomyoma - spolni hormoni in zdravila genitalni sistem, - ulipristalacetat je indiciran za predoperativno zdravljenje zmernih do hudih simptomov materničnih fibroidov pri odraslih ženskah v reproduktivni dobi. ulipristal acetata je primerna za občasno zdravljenje zmerne do hude simptome maternice fibroids v odrasle ženske v rodni dobi.